اینڈوٹوکسن چیلنج شیشی (اینڈوٹوکسین اشارے)

 اینڈوٹوکسن چیلنج شیشی (اینڈوٹوکسین اشارے)

1. پروڈکٹ کی معلومات

دیاینڈوٹوکسن چیلنج شیشی(ECV，Endotoxin Indicator) خشک گرمی کے ڈیپائروجینیشن سائیکلوں کی توثیق میں استعمال ہوتا ہے۔Endotoxin Challenge Vials کو خشک گرمی والے تندور کے ٹھنڈے مقامات پر رکھا جاتا ہے۔سائیکل کی تکمیل کے بعد، اینڈوٹوکسن کی سطحوں میں لاگ ان کمی کا تعین بیکڈ بمقابلہ بیکڈ نہ کیے گئے Endotoxin انڈیکیٹرز میں اینڈوٹوکسین کی سطح کا موازنہ کرکے کیا جا سکتا ہے۔اینڈوٹوکسین چیلنج کی شیشیوں کو جیل کلٹ اینڈوٹوکسین پرکھ کٹ، کائنیٹک ٹربیڈیمیٹرک اینڈوٹوکسین پرکھ کٹ یا کروموجینک لائوفلائزڈ امیبوسائٹ لائسیٹ پرکھ کٹس کا استعمال کرتے ہوئے ٹیسٹ کرنے پر اینڈوٹوکسین مواد میں کم از کم 3-لاگ کمی کی نشاندہی کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔Endotoxin Challenge Vial میں شیشے کی شیشی میں 1000 سے 10000EU Endotoxins کی سطح ہوتی ہے۔ECV1250V اور ECV2500V کو شیشیوں میں بند کیا گیا ہے جو گرمی سے بچنے والے سٹاپرز اور گرمی سے بچنے والے لیبلز کو ترتیب دیتے ہیں، جنہیں سٹاپرز اور کیپس (ڈھکن) کو ہٹائے بغیر خشک گرمی والے تندور یا خشک گرمی والی سرنگ میں رکھا جا سکتا ہے۔

خشک گرمی کی جراثیم کشی کے چکر کی توثیقاے این ایس آئی، اے اے ایم آئی، آئی ایس او، یو ایس پی اور ایف ڈی اے کے ضوابط کے ذریعہ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ضروری ہے کہ وہ تمام اشیاء جن کا جراثیم سے پاک یا اینڈوٹوکسین سے پاک ہونا ضروری ہے وہ مستقل اور قابل اعتماد طریقے سے جراثیم سے پاک ہونے کے قابل ہیں تاکہ متعدی مائکرو آرگنزم کو متعارف کرانے یا پھیلنے کے امکانات کو کم کیا جا سکے۔ یا pyrogens.

ضوابط کی ضرورت پر عمل کریں، Bioendo ECV استعمال کریں اینڈوٹوکسین فری توثیق یا پائروجن فری توثیق کو چلانے کے قابل ہے۔مزید اہم معلومات Bioendo ECV کو ہیٹنگ آپریشن میں ربڑ کے ڈھکن (کیپ) کو ہٹانے کی ضرورت نہیں ہے۔

2. پروڈکٹ پیرامیٹر

طاقت: 1000 سے 10000 EU فی شیشی اور 2000 سے 10000 EU ایک شیشی میں۔

3. مصنوعات کی خصوصیات اور درخواست

گرمی مزاحم روکنے والے کے ساتھ شیشی میں(360 سیلسیس ڈگری تک قابل برداشت اعلی درجہ حرارت)اور گرمی مزاحم لیبل.

بیکنگ یا خشک کرنے کے طریقہ کار میں، ECV شیشی کے ڈھکن کو ہٹانے کی ضرورت نہیں ہے۔

excipient کے بغیر۔

Endotoxin چیلنج شیشی، آپریشن کے طریقہ کار میں، lysate ری ایجنٹ کو ECV کٹ سے مماثل ہونا پڑتا ہے، اور بیکنگ کے طریقہ کار کے دوران روشنی کو ہٹانے کی ضرورت نہیں ہوتی ہے۔