Endotoxins ٹیسٹ کیا ہے؟

Endotoxins ٹیسٹ کیا ہے؟

Endotoxins ہائیڈرو فوبک مالیکیولز ہیں جو لیپوپولیسیکرائیڈ کمپلیکس کا حصہ ہیں جو گرام منفی بیکٹیریا کی زیادہ تر بیرونی جھلی بناتے ہیں۔جب بیکٹیریا مر جاتے ہیں اور ان کی بیرونی جھلی ٹوٹ جاتی ہے تو وہ جاری ہوتے ہیں۔اینڈوٹوکسین کو پائروجینک ردعمل میں اہم شراکت دار سمجھا جاتا ہے۔اور پیروجینز سے آلودہ پیرنٹرل مصنوعات بخار کی نشوونما، اشتعال انگیز ردعمل، جھٹکا، اعضاء کی خرابی اور انسانوں میں موت کا باعث بن سکتی ہیں۔

Endotoxins ٹیسٹ گرام منفی بیکٹیریا سے endotoxins کا پتہ لگانے یا ان کی مقدار کا تعین کرنے کا ٹیسٹ ہے۔

خرگوش کو پہلے دواسازی کی مصنوعات میں اینڈوٹوکسین کا پتہ لگانے اور ان کی مقدار درست کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔یو ایس پی کے مطابق، آر پی ٹی میں خرگوشوں میں دوا کے نس میں انجیکشن لگانے کے بعد درجہ حرارت میں اضافے یا بخار کی نگرانی شامل ہے۔اور 21 CFR 610.13(b) کو مخصوص حیاتیاتی مصنوعات کے لیے خرگوش پائروجن ٹیسٹ کی ضرورت ہے۔

1960 کی دہائی میں، فریڈرک بینگ اور جیک لیون نے پایا کہ ہارس شو کریب کے امیبوسائٹس اینڈوٹوکسین کی موجودگی میں جم جائیں گے۔دیLimulus Amebocyte Lysate(یا Tachypleus Amebocyte Lysate) زیادہ تر RPT کو تبدیل کرنے کے لیے اسی کے مطابق تیار کیا گیا تھا۔یو ایس پی پر، LAL ٹیسٹ کو بیکٹیریل اینڈوٹوکسین ٹیسٹ (BET) کہا جاتا ہے۔اور بی ای ٹی 3 تکنیکوں کا استعمال کرکے کیا جا سکتا ہے: 1) جیل کلوٹ تکنیک؛2) ٹربائڈیمیٹرک تکنیک؛3) کروموجینک تکنیک۔LAL ٹیسٹ کے تقاضوں میں زیادہ سے زیادہ پی ایچ، آئنک طاقت، درجہ حرارت، اور انکیوبیشن کا وقت شامل ہوتا ہے۔

RPT کے مقابلے میں، BET تیز اور موثر ہے۔تاہم، BET RPT کو مکمل طور پر تبدیل نہیں کر سکتا۔کیونکہ LAL پرکھ میں عوامل کی مداخلت ہو سکتی ہے اور یہ نان اینڈوٹوکسین پائروجن کا پتہ لگانے سے قاصر ہے۔