Limulus amebocyte lysate (LAL) یا Tachypleus tridentatus lysate (TAL) گھوڑے کی نالی کے کیکڑے سے خون کے خلیات کا ایک آبی نچوڑ ہے۔
اور اینڈوٹوکسین ہائیڈروفوبک مالیکیولز ہیں جو لیپوپولیساکرائیڈ کمپلیکس کا حصہ ہیں جو گرام منفی بیکٹیریا کی زیادہ تر بیرونی جھلی بناتا ہے۔پیروجینز سے آلودہ والدین کی مصنوعات سنگین نتائج جیسے بخار، جھٹکا، اعضاء کی خرابی، یا یہاں تک کہ موت کا باعث بن سکتی ہیں۔
LAL/TAL ریجنٹ بیکٹیریل اینڈوٹوکسین اور لیپوپولیساکرائڈ (LPS) کے ساتھ رد عمل ظاہر کر سکتا ہے۔LAL کی اینڈوٹوکسین بائنڈنگ اور جمنے کی صلاحیت ہی اسے ہماری اپنی دواسازی کی صنعت کے لیے بہت قیمتی بناتی ہے۔اور یہی وجہ ہے کہ LAL/TAL ری ایجنٹ کو بیکٹیریل اینڈوٹوکسین کا پتہ لگانے یا اس کی مقدار درست کرنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔
یہ معلوم کرنے سے پہلے کہ LAL/TAL کو بیکٹیریل اینڈوٹوکسین ٹیسٹ کرنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے، خرگوشوں کو دواسازی کی مصنوعات میں اینڈوٹوکسین کا پتہ لگانے اور ان کی مقدار درست کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔RPT کے مقابلے میں، LAL/TAL ریجنٹ کے ساتھ BET تیز اور موثر ہے، اور یہ دواسازی کی صنعت میں اینڈوٹوکسین کے ارتکاز کی متحرک نگرانی کرنے کا مقبول طریقہ ہے، وغیرہ۔
جیل کلاٹ اینڈوٹوکسین ٹیسٹ پرکھ، جسے لیمولس ایمبوسائٹ لائسیٹ (LAL) ٹیسٹ بھی کہا جاتا ہے، یا اسے Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) کہا جاتا ہے مختلف مصنوعات، خاص طور پر دواسازی اور طبی آلات کی صنعتوں میں اینڈوٹوکسین کا پتہ لگانے اور ان کی مقدار معلوم کرنے کے لیے ایک وسیع پیمانے پر استعمال شدہ طریقہ ہے۔اس کی تاثیر اور ریگولیٹری قبولیت کی وجہ سے اسے اینڈوٹوکسین کا پتہ لگانے کے میدان میں ایک ضروری حل سمجھا جاتا ہے۔
LAL ٹیسٹ اس اصول پر مبنی ہے کہ گھوڑے کی نالی کے کیکڑوں (Limulus polyphemus یا Tachypleus tridentatus) کے خون کے خلیات میں جمنے کا عنصر ہوتا ہے جو بیکٹیریل اینڈوٹوکسین کے ساتھ رد عمل ظاہر کرتا ہے، جس کے نتیجے میں ایک جیل نما جمنا بنتا ہے۔یہ ردعمل انتہائی حساس اور endotoxins کے لیے مخصوص ہے، جو گرام منفی بیکٹیریا کی بیرونی جھلی کے زہریلے اجزاء ہیں۔
جیل کلاٹ اینڈوٹوکسین ٹیسٹ پرکھ کو اینڈوٹوکسین کا پتہ لگانے میں ایک ضروری حل سمجھا جانے کی کئی وجوہات ہیں:
1. ریگولیٹری قبولیت: LAL ٹیسٹ کو ریگولیٹری اتھارٹیز جیسے کہ یونائیٹڈ سٹیٹس فارماکوپیا (USP) اور یورپی فارماکوپیا (EP) نے اینڈوٹوکسین ٹیسٹنگ کے معیاری طریقہ کے طور پر تسلیم کیا اور قبول کیا ہے۔دواسازی کی مصنوعات کی حفاظت اور معیار کو یقینی بنانے کے لیے ان ضوابط کی تعمیل لازمی ہے۔
2. حساسیت اور خصوصیت: LAL ٹیسٹ میں بہت زیادہ حساسیت ہوتی ہے، جس سے اینڈوٹوکسین کی انتہائی کم سطحوں کا پتہ لگایا جا سکتا ہے۔یہ 0.01 اینڈوٹوکسین یونٹس فی ملی لیٹر (EU/mL) تک کم سے کم اینڈوٹوکسن ارتکاز کا پتہ لگانے کے قابل ہے۔ٹیسٹ کی خصوصیت اس بات کو یقینی بناتی ہے کہ یہ بنیادی طور پر اینڈوٹوکسین کا پتہ لگاتا ہے اور غلط مثبت نتائج کو کم کرتا ہے۔
3. لاگت کی تاثیر: جیل کلوٹ اینڈوٹوکسین ٹیسٹ پرکھ کو عام طور پر کروموجینک یا ٹربیڈیمیٹرک اسیس جیسے متبادل طریقوں کے مقابلے میں ایک اقتصادی حل سمجھا جاتا ہے۔اس کے لیے کم ری ایجنٹس اور آلات کی ضرورت ہوتی ہے، جس سے مجموعی جانچ کے اخراجات کم ہوتے ہیں۔مزید برآں، مارکیٹ میں معیاری LAL ری ایجنٹس کی دستیابی لیبارٹریوں کے لیے ٹیسٹ کرنے کے لیے آسان بناتی ہے۔
4. انڈسٹری کا معیار: LAL ٹیسٹ کو دواسازی اور طبی آلات کی صنعتوں میں اینڈوٹوکسین کا پتہ لگانے کے معیاری طریقہ کے طور پر بڑے پیمانے پر اپنایا گیا ہے۔یہ فارماسیوٹیکل مصنوعات اور طبی آلات کی تیاری کے دوران کوالٹی کنٹرول کے عمل کا ایک لازمی حصہ ہے، جو کہ ریگولیٹری تقاضوں کی تعمیل کو یقینی بناتا ہے۔
تاہم، یہ بات قابل غور ہے کہ جیل کلوٹ اینڈوٹوکسن ٹیسٹ پرکھ میں کچھ حدود ہو سکتی ہیں، جیسے کہ بعض مادوں کی مداخلت اور غلط مثبت یا غلط-منفی نتائج کا امکان۔مخصوص معاملات میں، LAL ٹیسٹ سے حاصل کردہ نتائج کی تکمیل یا توثیق کرنے کے لیے متبادل طریقے جیسے کروموجینک یا ٹربیڈیمیٹرک اسیس استعمال کیے جا سکتے ہیں۔
پوسٹ ٹائم: اپریل 29-2019
